日本薬局方に合致していること。
また優れた品質管理体制において製造されていること。
具体的には下記の様な品質管理項目があり、当社ではそれらの項目に基づき徹底した管理を行います。

不溶性微粒子
(粒径10μm以上)
(粒径25μm以上)
 
12個以下/1mL
 2個以下/1mL
微生物 0.1cfu以下/1mL
エンドトキシン 0.2EU以下/1mL

ベスパックの特徴

製膜・印刷・製袋(成形)全ての製造が自社で可能であり、全て自社で製造することにより異物混入等における品質の信頼性を担保することが可能です。

高精度検査装置

  • 高感度異物検査機
  • シートの異物を検査を高精度で行うことが可能。
  • 真空式ピンホール検査機
  • バッグ等の成形品に対し、穴が開いていないかのチェック。圧空に比べより小さい穴も検知可能。
  • ポート洗浄機
  • ポート部に付着している微細な塵埃および、微生物を除去。

実績

当社は多くの製薬メーカー様との取引があり、貴重な経験と実績がございます。 複室容器製造、単室容器製造、医療機器製造

例:医療用バッグ(形状50mL~1000mL)
  PE:滅菌110℃/115℃対応、PP:滅菌121℃対応 その他複合素材バッグ等をご用意しております。

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